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相信接触过质量体系的人员，对体系文件一定不会感到陌生。

不少刚入行甚至是工作多年的体系老人，很多时候都会被体系文件的问题所困扰。花了大量的时间和心思，可是还是要不断细化、要有可操作性，天天想的就是文件的事儿，甚至吃个饭聊个天都会互相开玩笑，“这道菜好吃，谁会做，给我们来个SOP呗”。

不难看出，文件是做好体系工作的基础，一个公司质量管理的好坏，跟质量管理文件设计以及与公司实际情况结合的程度密切相关。

目前，还有不少企业任被体系文件管理的问题所困，他们当面临的多数困扰如下：

管理成本增加

ISO质量体系对ISO文件管理的要求，需要有专门的部门和人员管理，其他部门协同参与，涉及面广。伴随着企业发展、更多体系的建立及传统管理方式的不可复制性，导致管理难度越来越大，投入的人力、物力不断增加，隐性管理成本也在飞速攀升。

纸质文件浪费量大，版本多、管理混乱

由于质量部不清楚产品流程，对文件份数的控制不够全面，造成频繁大量申请文件的情况

部分文件制作部门同时也是接收部门，造成反复复印、发放，浪费资源。

ISO文件的安全受控

缺乏文件的安全控制，特别是核心机密文件的安全管控、防泄漏

缺乏外来文件/客户敏感文件的有效管控。

ISO文件管理要求难以贯彻执行

ISO文件管理要求的贯彻执行，需要有专门的部门和人员，通过一些有效而便捷的方法，不间断跟踪、调整，从而使各