最新药学药品质量事故处置题库(word版).docVIP

最新药学药品质量事故处置题库(word版)

120分钟

100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产过程中出现重大质量事故，首先应采取的措施是

A./立即停产

B./继续生产

C./向上级报告

D./等待调查结果

2.药品质量事故调查组应由哪个部门牵头

A./生产部门

B./质量管理部门

C./销售部门

D./监管部门

3.药品质量事故报告中，不包括的内容是

A./事故发生时间

B./事故责任人

C./事故原因分析

D./事故整改措施

4.药品召回程序中，第一步是

A./发布召回公告

B./收集召回药品

C./调查事故原因

D./通知患者

5.药品质量事故处理完毕后，应进行

A./内部总结

B./外部宣传

C./奖金发放

D./人员调整

6.药品生产过程中，哪项指标不属于关键控制点

A./温度

B./湿度

C./人员着装

D./设备型号

7.药品质量事故发生后，企业负责人应

A./第一时间离职

B./积极配合调查

C./隐瞒不报

D./指责员工

8.药品质量事故调查报告应包括

A./事故损失金额

B./事故责任人姓名

C./事故发生地点

D./以上都是

9.药品召回过程中，对患者的主要责任是

A./提供替代药品

B./解释召回原因

C./收取召回费用

D./以上都是

10.药品质量事故的预防措施中，不包括

A./加强员工培训

B./提