基于HPLC法的导赤散及其配伍组中马兜铃酸A含量精准测定与分析.docxVIP

基于HPLC法的导赤散及其配伍组中马兜铃酸A含量精准测定与分析

一、引言

1.1研究背景与意义

导赤散作为中医经典方剂，源自宋代钱乙的《小儿药证直诀》，具有清心利水养阴之功效，在临床上广泛应用于治疗心经火热证，如心胸烦热、口渴面赤、口舌生疮、小便赤涩等症状。现代研究表明，导赤散在治疗口腔炎、鹅口疮、急性尿路感染等疾病方面也具有显著疗效，其独特的疗效和广泛的应用使其在中医治疗体系中占据重要地位。

然而，随着对中药安全性的关注度不断提高，导赤散中可能含有的有毒成分马兜铃酸A引发了广泛关注。马兜铃酸A是一类硝基菲羧酸，主要存在于马兜铃属和细辛属等植物中。大量研究证实，马兜铃酸A具有强烈的肾毒性，可导致肾小管上皮细胞坏死、凋亡，进而引发肾衰竭。国际癌症研究机构（IARC）已将马兜铃酸A列为Ⅰ类致癌物，长期或大量摄入含有马兜铃酸A的药物，会显著增加患泌尿系统肿瘤、肝癌等癌症的风险。例如，20世纪90年代比利时发生的“中草药肾病”事件，经调查发现与患者服用含有马兜铃酸的减肥草药制剂密切相关，众多患者因服用该制剂而出现严重的肾损害，甚至发展为肾衰竭，需要进行透析或肾移植治疗。此后，各国纷纷加强对含马兜铃酸药物的监管，多个国家禁止进口、制造和销售马兜铃酸原料及以其为原料的药物。

在导赤散的组成药材中，若使用了含有马兜铃酸A的关木通等药材，马兜铃酸A的含