DB21_T 3972-2024 药物警戒检查管理规范.docxVIP

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DB21_T 3972-2024 药物警戒检查管理规范.docx

ICS11.120.10CCSC10

21

辽宁省地方标准

DB21/T3972—2024

药物警戒检查管理规范

Managementspecificationonthepharmacovigilanceinspections

2024-05-30发布2024-06-30实施

辽宁省市场监督管理局发布

DB21/T3972—2024

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5总则 2

5 1检查原则2

5.2检查依据 2

6机构和人员 2

6 1派出检查单位2

6 2检查人员2

7检查内容 3

7 1检查重点考虑因素3

7 2检查范围3

7 3检查方式3

8检查流程 3

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