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2026/05/20

2026年中性硼硅药用玻璃生产项目实施方案

汇报人：xxx

CONTENTS

目录

01

项目概况

02

实施步骤

03

资源配置

04

质量控制

05

风险应对

项目概况

01

项目背景

政策推动行业升级

2025年国家药监局发布新规，要求2026年起注射剂包装全面采用中性硼硅玻璃，国内现有产能缺口达30%。

市场需求持续增长

2024年全球中性硼硅药用玻璃市场规模达86亿美元，年复合增长率12.3%，中国占比提升至28%。

国产替代空间广阔

目前国内高端市场80%依赖德国肖特、美国康宁进口，2025年某药企进口替代项目节省成本4200万元/年。

项目目标

产能目标

2026年实现中性硼硅药用玻璃年产能3万吨，参考山东药玻2025年2.5万吨产能规划，满足国内30%高端药用包材需求。

质量目标

产品符合USPTypeI、EP1型标准，热稳定性测试合格率≥99.5%，参考肖特药用玻璃质量控制体系。

技术目标

引进德国Danner法生产线，实现自动化率≥90%，能耗较传统工艺降低20%，计划2026年Q3完成设备调试。

实施步骤

02

前期筹备

政策资质申报

需完成《药品包装材料注册证》申请，参考山东药玻2023年同类项目6个月获批周期，同步准备GMP认证材料。

生产场地选址

优先选择医药产业园区，如苏州Bi