外来医疗器械感染控制管理制度.docx

外来医疗器械感染控制管理制度

为加强外来医疗器械全流程感染控制管理，有效预防因器械引入导致的医院感染，保障患者与医务人员安全，依据《医院感染管理办法》《消毒管理办法》《医疗机构消毒技术规范》《医院消毒供应中心管理规范》等法规标准，结合我院实际情况，制定本制度。本制度适用于所有因手术、诊疗需要临时从院外供应商、厂商或协作单位借入的医疗器械、器具及配套设备，包括但不限于骨科植入物配套器械、动力工具、内镜辅助设备、专用电钻、反转适配器、试模、测深器等。外来医疗器械在进入本院使用前、使用中及使用后，均须纳入医院消毒供应中心和手术室的统一管理，任何环节不得脱离感染控制监管。临床科室、消毒供应中心、手术室、医学工程部门、医院感染管理部门须共同协作，明确职责，形成闭环管理，确保每一件外来医疗器械均可追溯、可查询、可控制。

一、管理原则与职责划分

外来医疗器械感染控制坚持“全流程、无缝隙、可追溯”的管理原则。任何外来器械未经清洗、消毒或灭菌处理，不得直接用于患者；所有处理操作必须由本院具备相应资质的人员完成，严禁由供应商或厂商人员自行清洗、消毒、灭菌或进入无菌区域。各相关科室和部门职责如下：

临床科室负责术前提出外来器械使用申请，向供应商索取器械清单、说明书及合格证明，督促供应商按约定时间送达器械，并配合消毒供应中心完成接收和交接。临床科室医生和护士应熟知器械的使用方法及灭菌要求，不得擅自简化流程