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2026年药品生产赛项职业技能大赛备考资料分享

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》(GMP)的核心原则？

A.预防为主

B.全员参与

C.数据可靠

D.持续改进

2.在药品生产过程中，以下哪个环节通常被视为关键控制点(CCP)？

A.原辅料入库验收

B.设备清洁消毒

C.灭菌工艺参数监控

D.产品最终包装

3.根据GHS制度，哪种警示词表示物质具有严重的健康危害，如急性毒性或致癌性？

A.警告(Warning)

B.注意(Note)

C.危险(Danger)

D.提示(Hint)

4.药品生产过程中，用于确保不同区域（如洁净区与非洁净区）之间压力差符合要求的设施是？

A.更衣间

B.风淋室

C.空气过滤系统

D.指示灯

5.某固体口服制剂的生产工艺流程中，将粉末混合均匀的关键步骤是？

A.制粒

B.压片

C.混合

D.包衣

6.用于检测药品中微生物限度或内毒素含量的检验方法是？

A.高效