2026年医疗器械之销售与售后服务专项培训试题（附答案）.docx

2026年医疗器械之销售与售后服务专项培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.依据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》及2025年新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械销售记录及售后服务档案的法定保存期限为（）。

A.医疗器械有效期满后2年，无有效期的不少于5年

B.医疗器械有效期满后5年，无有效期的不少于10年

C.永久保存

D.不少于15年

答案：B

解析：2025版《医疗器械经营质量管理规范》第五十八条明确要求，第三类医疗器械的购销记录、售后服务档案需留存至产品有效期满后5年，无有效期的产品留存期限不得少于10年