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2026年医疗设备管理专业考试题目

一、单选题（每题2分，共20题）

1.根据国家卫健委《医疗设备管理和使用管理办法（2025版）》，以下哪项不属于医疗设备全生命周期管理的核心环节？

A.设备采购论证

B.设备验收与建档

C.设备维护保养

D.设备报废处置

E.设备操作人员培训

2.在某三甲医院，一台高端影像设备因部件老化需更换，但预算有限。从成本效益角度出发，最适合的决策是？

A.全部采购新设备

B.购买二手设备并重新认证

C.延长设备使用年限，降低维护频率

D.外包设备租赁服务

E.仅更换关键部件

3.根据ISO13485:2016标准，以下哪项是医疗器械质量管理体系的强制性要求？

A.内部审核频率

B.外部审核频率

C.设备定期校准记录

D.风险管理文件

E.以上都是

4.某医院使用便携式超声设备进行急诊检查，其设备管理档案应重点记录以下哪项内容？

A.设备供应商资质

B.设备使用率统计

C.设备操作人员培训记录

D.设备故障维修记录

E.设备采购合同

5.医疗设备计量溯源的目的是什么？

A.确保设备符合国家标准

B.降低设备维护成本

C.提高设备使用效率

D.减少设备报废率

E.以上都是

6.在设备采购过程中，采用“竞争性谈判”方式的主要优势是？

A.采购流程简