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《医用液体和气体用小孔径连接件第5部分：四肢气囊充气应用连接件》标准立项修订与发展报告

Small-BoreConnectorsforMedicalLiquidsandGases—Part5:ConnectorsforLimbCuffInflationApplications

摘要

随着现代医疗技术尤其是微创手术和精准诊疗技术的快速发展，医用液体和气体用小孔径连接件作为医疗设备中至关重要的接口组件，其安全性与兼容性直接关系到患者的生命健康。本报告基于国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件第5部分：四肢气囊充气应用连接件》（标准号T-464），对该项国家标准的制定背景、技术内容、归口管理及行业意义进行了全面阐述。该标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（TC221）归口，主管部门为国家药品监督管理局。报告重点分析了四肢气囊充气应用连接件在临床使用中存在的误连接风险，详细介绍了标准制定的必要性与紧迫性，并对主要起草单位的技术实力与行业贡献进行了介绍。本报告的编制旨在为医疗器械生产企业、临床使用单位及监管机构提供权威的技术参考，推动我国医疗器械接口标准化体系与国际接轨，切实保障患者用械安全。

关键词：小孔径连接件；四肢气囊；标准化；医疗器械；误连接；全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

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