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治疗药物监测管理指南总结2026

目的：为进一步规范治疗药物监测（TDM）全流程技术操作与管理

环节，明确项目开展的临床价值，提升监测结果的科学性、可靠性，

为临床个体化精准给药方案的制定与优化提供参考依据。

方法:遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义及世界卫

生组织标准指南制定方法学，依据指南研究与评价工具要求制定《治

疗药物监测管理指南》。该指南采用改良德尔菲法构建研究问题体系；

应用循证医学研究方法系统检索多个数据库，筛选最新、最全的研究

证据，依据中国循证医学中心的证据分级体系进行证据评价，采用牛

津大学循证医学中心的推荐强度分级标准确定推荐强度，结合多学科

专家共识形成推荐意见。

结果:《治疗药物监测管理指南》涵盖TDM开展指征、TDM技术流

程、结果解读及临床应用、质量控制4个核心模块，涉及18个一级

研究问题、34个二级研究问题，形成82条推荐意见。结论:该指南

系统规范了TDM全流程关键技术环节与管理要求，提供了科学、可

操作的标准化工具，有助于提升TDM工作的同质化水平，促进监测

结果向临床决策转化，为精准个体化用药、保障用药安全合理提供支

撑。

治疗药物监测（therapeuti