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ISO13485产品防护控制程序

各部门与相关生产、仓储人员在开展所有涉及医疗器械产品、原材料、中间品、半成品、成品的流转、存放、搬运、标识、维护活动时，必须严格遵循本程序要求，确保产品从原材料入厂到成品交付客户的全生命周期内，始终满足注册申报、法规标准与客户要求的质量特性，避免因防护不当造成污染、损坏、变质、混淆或错用，保证交付产品的安全性与有效性。

生产部负责统筹产品防护全流程的管理，组织制定不同类别医疗器械对应的防护作业细则，监督各环节防护措施的落实，定期组织对防护设施、防护环境进行检查与维护；仓储部负责原材料、半成品、成品存储过程中的防护实施，严格按照存储要求管控仓储环境，定期开展库存