医院检验科质量控制管理制度.docx

医院检验科质量控制管理制度

第一条检验科应建立并运行覆盖检验前、检验中、检验后全过程的全面质量管理体系，明确质量方针和质量目标。质量方针应体现以患者为中心、以质量为核心，持续满足临床与患者需求。质量目标应量化并分解到各专业组，例如标本接收合格率不低于99%、室内质控失控率不高于2%、室间质评项目合格率不低于95%、危急值报告及时率达到100%、检验报告差错率低于0.1%等。每年年初对质量目标的完成情况进行统计、分析、报告，并结合问题动态调整。

第二条检验科成立质量管理小组，组长由科室质量负责人担任，各专业组设兼职质控员。质量管理小组负责质量体系文件的编写与修订、室内质控数据的汇总分析、失控事件处理跟踪、室间质评组织与评价、质量指标监测、内部审核和内外部投诉处理。科室主任为质量管理第一责任人，提供必要的人力、物力和技术支持，并主持管理评审。各级人员职责明确，逐级落实，做到“人人有职责，事事有规程，过程有记录，结果有考核”。

第三条检验科建立文件化质量管理体系，文件层次为质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）和记录表格。质量手册应阐述质量方针、目标、组织机构、职责权限和管理体系过程。程序文件应覆盖文件控制、记录控制、人员管理、设备管理、试剂耗材管理、检验前中后过程、内部审核、管理评审、不合格品控制、纠正预防措施和持续改进等要素。标准操作规程应具体规定仪器操作、项目检测、标本采