肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评估专家讲座.pptVIP

肿瘤免疫细胞治疗质量管理和疗效评定中国肿瘤生物杂志,Feb.,Vol.22,No.1中国肿瘤生物治疗杂志,Aug.,Vol.18,No.4肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评估第1页

质量管理疗效评定肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评估第2页

质量管理质量管理包含制度建设、治疗流程、治疗方案、人员培训与管理等多个要素。肿瘤免疫细胞治疗质量管理金字塔及其组成要素中国和美国肿瘤细胞治疗中心模式比较A：中国模式;B：美国模式H1-H4：医院;CTC：细胞治疗中心肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评估第3页

疗效评定传统实体瘤疗效评价标准WHO标准和RECIST标准均是以瘤体大小改变来衡量疗效,依据病灶缩减百分比将临床疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无改变(SD)、和疾病进展(PD),这也是当前肿瘤治疗疗效评判金标准。肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评估第4页

传统评价标准缺点1.以影像学资料作为评价疗效唯一标准,以局部疗效来判定疾病整体治疗效果;2.仅以瘤体缩小连续4周以上来评价,反应是近期疗效;3.以单一客观标准来反应复杂人体病变,忽略了人主观感受以及生存时间。按照传统疗效评价体系来评价肿瘤免疫治疗疗效,往往会因为没有显著瘤体改变而得出治疗无效结论。肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评估第5页

irRC评价标准国际免疫治