药物杂质质控方法与质量标准研究培训汇报.ppt

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药品(杂质)质控方法与质量标准

研究培训汇报.03.20-24药物杂质质控方法与质量标准研究培训汇报第1页

此次培训主要内容一化学药品杂质研究与标准制订方面(重点)二中药质量标准制订与分析方法验证方面三?药品安全性评价与GLP管理方面四国内外质量标准发展方面五辅料质量标准方面六质谱技术应用方面药物杂质质控方法与质量标准研究培训汇报第2页

一、化学药品杂质研究与标准制订三个相关指导标准(广州药检所杨仲元)杂质控制与测定方法(中检所化药张启明)杂质研究基本思绪(医药生物技术研究所李眉)抗生素杂质

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