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严重不良反应处置与数据分析要素多选试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.严重不良反应报告的首要原则是（）

A.及时性

B.准确性

C.完整性

D.保密性

2.以下不属于严重不良反应的是（）

A.死亡

B.住院时间延长

C.轻度皮疹

D.永久或严重的残疾

3.严重不良反应数据分析中，常用的集中趋势指标是（）

A.标准差

B.中位数

C.变异系数

D.四分位数间距

4.严重不良反应报告的主体通常不包括（）

A.患者

B.医生

C.护士

D.药品生产企业

5.对严重不良反应进行初步分析的时间要求一般是（）

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

6.以下哪种情况不属于严重不良反应关联性评价的依据（）

A.用药时间与不良反应出现时间的关系

B.患者的经济状况

C.不良反应的症状表现

D.撤药反应情况

7.严重不良反应数据收集的渠道不包括（）

A.自发报告系统

B.医院病历系统

C.社交媒体

D.临床试验

8.数据分析中用于描述数据离散程度的指标是（）

A.均数

B.众数

C.方差

D.几何均数

9.严重不良反应报告表中，必填的内容不包括（）

A.患者姓名

B.药品名称

C.联系方式

D.不良反应发生时间

10.对严重不良反应进行后续跟踪的时间间隔一般为（）

A.1-2天

B.3-7天

C.10-15天

D.1个月

答案：

1-5：ACBAB；6-1