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2025年医疗卫生行业检验科化验师常规检测作业手册

第1章检测基本原则与质量管理体系

检验科是医疗诊断的“眼睛”，每一份检测报告都承载着对患者健康的判断。脱离了严谨的原则和可靠的质量体系，再精密的仪器、再先进的检测方法，其结果的价值也会大打折扣。本章旨在明确常规检测工作的基石，确保检验活动科学、规范、高效地开展。

1.1检测基本原则

常规检测工作必须遵循一系列核心原则，这是保证检验结果准确可靠、具有临床意义的根本前提。

准确性与精密度并重原则：检测的最终目的是提供准确反映样本真实情况的数值。准确性（Accuracy）指检测结果与真实值或公认标准值的接近程度，它受到系统误差（SystematicError）的影响。精密度（Precision）则指重复检测时结果的一致性或重复性，主要受随机误差（RandomError）支配。高质量的检验工作，既要力求减少系统误差，确保结果的“正确”，也要通过严格的操作和仪器维护，控制随机误差，保证结果的“稳定”。例如，在评估一项检测方法的性能时，我们会通过使用标准物质（ReferenceMaterials）来评估其准确度，同时通过重复测定已知浓度样本（如质控品，ControlMaterials）来评估其精密度。经验数据显示，常规生化检测项目若精密度差，其变异系数（CoefficientofVariation,CV）可能超出3%