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- 2026-09-03 发布于福建
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中国卫生行业标准-抗菌药物敏感性试验技术要求(WS/T639-2018)
目录
02
试验方法要求
01
标准概述
03
质量控制措施
04
结果解释原则
05
报告与记录
06
实施与维护
标准概述
01
适用范围
替代旧版标准
多方法覆盖
指导临床用药
目的统一方法
适用范围与目的
本标准适用于临床微生物实验室对细菌、真菌等病原微生物进行抗菌药物敏感性试验(AST),包括需氧菌、厌氧菌及苛养菌的检测。
旨在规范全国医疗机构抗菌药物敏感性试验的操作流程,确保不同实验室间结果的可比性和准确性。
通过标准化试验结果,为临床医生提供可靠的用药依据,促进抗菌药物合理使用。
整合并替代WS/T125-1999(纸片法)和WS/T248-2005(厌氧菌药敏试验),更新技术要求和判定标准。
涵盖纸片扩散法、稀释法、梯度扩散法及自动化仪器法等主流检测技术,适应不同实验室条件。
术语定义
在纸片扩散法中,指抗菌药物纸片周围无细菌生长区域的直径,需用精确测量工具读取。
明确定义为能够完全抑制细菌肉眼可见生长的最低抗菌药物浓度,是稀释法的核心判定指标。
详细界定细菌对药物敏感、中介或耐药的临界值,包括基于PK/PD参数和临床疗效的折点类型。
规定使用ATCC标准菌株(如大肠埃希菌ATCC25922)进行试验过程的质量监控,确保结果可靠性。
最低抑菌浓度(MIC)
抑菌圈直径
敏感/耐药折点
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