CN119846084A 一种奥硝唑注射液中亚硝酸盐质量控制方法 （江苏正大清江制药有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN119846084A

(43)申请公布日2025.04.18

(21)申请号202311331526.3

(22)申请日2023.10.16

(71)申请人江苏正大清江制药有限公司

地址223001江苏省淮安市韩泰北路9号

(72)发明人徐甲尹春燕何春燕

(51)Int.Cl.

G01N30/02(2006.01)

G01N30/06(2006.01)

G01N30/86(2006.01)

权利要求书1页说明书5页

(54)发明名称

一种奥硝唑注射液中亚硝酸盐质量控制方

法

(57)摘要

CN119846084A本发明公开了离子色谱法测定奥硝唑注射液中亚硝酸盐的检测方法，其包括以下步骤：色谱条件:用阴离子交换色谱柱；以KOH溶液为淋洗液，KOH溶液浓度为6.0mmol/L；梯度洗脱；柱温为25℃_35℃；电导检测器（ECD）；流速为每分钟0.8ml_1.2ml；取空白溶液、对照品溶液、供试品溶液各20μl注入离子色谱仪，记录色谱图，按外标法计算。本发明用离子色谱法测定奥硝唑注射液中的亚硝酸盐，专属性强，分析速度快，检测灵敏度高，是一种全新的奥硝唑注射液中亚硝酸盐

CN119846084A

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