原创力文档2026年药品生产质量监管业务考试试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产活动应当遵循下列哪项规范？
A.GSP
B.GMP
C.GCP
D.GAP
答案B
解析药品生产活动应当遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，依法取得下列哪项证书？
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.药品注册证书
D.GMP证书
答案B
3.在GMP中，负责药品生产过程质量控制的人员是？
A.生产管理负责人
B.质量
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