某医药企业生产安全制度.docx

某医药企业生产安全制度

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标，针对生产现场存在的人员操作不规范、设备维护不及时、物料混放易错发等核心问题，旨在规范生产作业行为，强化风险管控，提升本质安全水平，确保药品生产全过程符合法规要求。

1、明确各岗位安全职责，杜绝推诿扯皮；

2、落实设备定期检维修制度，降低故障停机率；

3、建立异常事件快速响应机制，减少质量隐患。

(二)适用范围：覆盖企业所有药品生产车间、质量检验室、设备仓库、公用工程等区域，适用于正式员工、一线操作工、外包维修人员及授权合作供应商，临时访客需经安全培训后方可进入生产区，特