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2026年XX市药监局药品监管专项训练题

一、单选题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业必须具有（）。

A.自有运输车辆

B.保证所经营药品质量的规章制度

C.自有仓库

D.大型药品检验设备

2.药品生产企业的关键人员不包括（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量控制负责人

D.销售代表

3.药品批准文号的有效期是（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品说明书和标签的文字表述应当（）。

A.清晰、准确、科学

B.模糊、简略

C.随意表述

D.使用生僻词汇

5.药品经营企业销售药品时，应当开具（）。

A.收据

B.发票

C.白条

D.口头承诺

6.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、收集、评价和处理

C.发现、监测、评价和处理

D.发现、监测、报告和控制

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。

A.3

B.7

C.15

D.30

8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品养护制度

9.药品生产企业应当对召回的药品采取的措施不包括（）。

A.销毁

B.重新包装

C.无害化处理

D.返