GSB 11-4516-2026-人参皂苷Rg2纯度标准样品标准研究报告.docxVIP

GSB11-4516-2026人参皂苷Rg2纯度标准样品发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonCertifiedReferenceMaterialforPurityofGinsenosideRg2(GSB11-4516-2026)

摘要

人参皂苷Rg2作为人参属植物中重要的活性成分之一，具有显著的药理活性，在医药、保健品及化妆品等领域具有广泛的应用前景。然而，长期以来，由于缺乏高纯度、高准确度的标准样品，人参皂苷Rg2的定性定量分析、质量控制及科学研究受到严重制约。为满足行业对精准检测的迫切需求，依据国家标准化管理委员会下达的2022年第一批国家标准样品试点项目《黄酮类、萜类、糖类等植物源天然产物标准样品试点》任务要求，山东省分析测试中心与北京东方红航天生物技术股份有限公司联合开展了人参皂苷Rg2纯度标准样品的研制工作。本报告系统阐述了该标准样品的研制背景、技术路线、定值方法、均匀性检验、稳定性考察及不确定度评定等核心内容。标准样品编号为GSB11-4516-2026，定值日期为2024年11月1日，批准日期为2026年5月28日，有效截止日期为2026年10月1日，由全国标准样品技术委员会（TC118）归口管理。该标准样品的成功研制，填补了我国在人参皂苷Rg2纯度标准样品领域的空白，为NY/T1842-201