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医疗器械UDI实施管理手册.docx

医疗器械UDI实施管理手册.docx

    医疗器械UDI实施管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、医疗器械UDI实施概述与工作目标 2

    二、医疗器械UDI基本概念与术语定义 4

    三、UDI实施组织架构与岗位职责划分 6

    四、医疗器械UDI编码规则与技术标准 9

    五、医疗器械UDI标签设计与打印规范 12

    六、医疗器械UDI条码设备采购要求 14

    七、医疗器械UDI数据采集与录入规范 17

    八、医疗器械UDI追溯体系管理流程 19

    九、医疗器械UDI仓储物流管理要求 22

    十、医疗器械UDI信息平台建设与衔接 25

    十一、医疗器械UDI数据安全与隐私保护 27

    十二、

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