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空气净化系统臭氧消毒周期验证方案

1.方案概述

1.1验证目的

本方案旨在通过科学试验，确认药厂空气净化系统配套臭氧消毒装置，在设定消毒周期内，可使洁净区（C级、D级及辅助洁净区域）空气、物体表面臭氧浓度达到有效灭菌阈值，持续杀灭浮游菌、沉降菌及表面微生物，保障洁净区环境微生物水平符合GMP及生产管控要求；确定最优、合规的臭氧消毒周期，为日常环境消毒、洁净区运维提供标准化依据，规避消毒不足导致的污染风险或过度消毒造成的资源浪费。

1.2适用范围

本方案适用于药厂空气净化系统（HVAC）配套臭氧发生器的消毒周期验证，覆盖洁净生产区、仓储区、辅助洁净区等所有采用臭氧消毒的区域；适用于新建净化系