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医用高值耗材使用管理办法

第一章总则

第一条为规范医用高值耗材（以下简称高值耗材）临床使用行为，强化全流程质量与费用管控，保障医疗质量安全，降低患者就医负担，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《国家组织医用耗材集中带量采购和使用改革方案》等法规政策，结合医疗机构实际运行要求，制定本办法。

第二条本办法所指医用高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产工艺复杂、技术门槛高、临床使用周期相对固定、单位价格较高的医用耗材，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、心血管起搏器类、人工关节与假体类、眼科植入类、电生理类、体外循环类、口腔科