医疗技术的准入与审批制度
一、适用范围与分级管理框架
本制度适用于各级各类医疗机构开展的所有临床医疗技术的准入审核与行政审批管理,旨在规范医疗技术临床应用行为,保障医疗质量与医疗安全,维护患者合法权益,推动医疗技术健康创新发展。根据医疗技术的风险程度、技术难度、伦理属性,将医疗技术划分为三个类别,实行分级分类准入审批管理:
1.禁止临床应用类医疗技术:指临床应用安全性、有效性存在重大缺陷,违反医学伦理原则,损害公共利益,被国家卫生健康行政部门明令禁止开展的医疗技术,主要包括生殖性克隆人技术、基因编辑人类生殖细胞技术、用于非医疗目的的胎儿性别鉴定技术、已被临床证实淘汰的高危险性技术等,任何医疗
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