医药公司员工手册制度.docx

医药公司员工手册制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等相关法律法规及公司年度经营战略，针对公司药品生产过程中存在的流程不规范、物料追溯困难、人员操作风险等问题，明确生产、质量、仓储等环节的管理要求，实现规范操作、全程追溯、风险防控的目标。

1、规范药品生产全流程操作行为；

2、确保药品生产过程符合GMP要求；

3、建立清晰的物料追溯体系；

4、降低生产环节质量风险。

(二)适用范围：适用于公司所有药品生产部门（制剂车间、原料车间）、质量管理部门（QC、QA）、仓储部门及对应岗位员工，包括正式员工及外包质检人员。供应商物料入厂前的资质审核不适用本制度，由采购部单独管理。特殊情