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医疗器械采购验收管理制度

为规范医疗器械采购验收工作，确保医疗器械的安全、有效，保障医疗质量和患者安全，依据相关法律法规及质量管理体系要求，特制定本制度。本制度详细规定了医疗器械采购环节的资质审核、验收流程、特殊器械管理、不合格品控制及档案管理等全过程要求，适用于所有涉及医疗器械采购、验收、入库、使用及售后管理的相关部门与人员。

第一章总则

第一条核心目的。本制度旨在建立严密、科学、可追溯的医疗器械采购验收管理体系，防止不符合法定要求、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械流入临床使用环节，从源头控制医疗器械使用风险。

第二条适用范围。本制度适用于各类医疗器械的采购申请、供应商资质审核、