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供应室器械包装规范

适用范围与基本原则

包装环节是连接器械清洗去污与灭菌处理的核心物理屏障，其失效将直接导致灭菌介质无法穿透或无菌屏障在储存期破损。本规范适用于医院消毒供应中心（CSSD）及区域消毒供应中心对所有重复使用医疗器械、器具和物品的装配、包装操作。包装过程必须遵循无菌屏障系统（SBS）的建立原则，即确保包装材料在灭菌过程中允许灭菌因子穿透，而在储存和运输中有效阻挡微生物侵入。所有操作必须严格遵循《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）及ISO11607系列标准要求。严禁使用破损、老化或未经验证的包装材料，严禁为了追求包装速度而牺牲