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2026年药厂基础培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，用于控制产品质量的关键环节是______。

3.药品注册申报的四个主要部分包括______、______、______和______。

4.药品生产中的洁净区分为______区、______区和______区。

5.药品生产过程中，原辅料的质量控制主要通过______、______和______等手段实现。

6.药品生产中的无菌操作要求在______环境下进行。

7.药品生产中的温度控制主要通过______、______和______等设备实现。

8.药品生产中的湿度控制主要通过______、______和______等设备实现。

9.药品生产中的压力控制主要通过______、______和______等设备实现。

10.药品生产中的洁净度控制主要通过______、______和______等设备实现。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的强制性标准。（）

2.药品生产过程中，原辅料的质量控制可以忽略。（）

3.药品生产中的洁净区分为A区、B区和C区。（）

4.药品生产中的无菌操作要求