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2026年医学科研伦理与规范规范数据试卷及答案

第一部分：单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.在涉及人类受试者的生物医学研究中，伦理审查的核心原则是《赫尔辛基宣言》。根据该宣言的最新精神，下列哪项不是必须遵循的基本原则？

A.尊重人的尊严和权利

B.科益优先，风险可控

C.公正与公平

D.知情同意

2.某研究团队计划开展一项关于罕见遗传病的家族史研究，需要采集家族成员的血液样本。对于不能给予同意的未成年人，下列哪种做法是符合伦理规范的？

A.因研究对受试者无直接益处，且无法获得同意，故直接放弃该受试者

B.由法定代理人同意，并在能力允许范围内征求未成年人本人的赞同

C.仅需获得法定代理人的书面同意即可

D.只要研究风险极小，无需获得任何人的同意

3.在医学科研数据的采集与管理中，根据《中华人民共和国数据安全法》和《个人信息保护法》，下列关于“去标识化”和“匿名化”的描述，正确的是？

A.去标识化后的数据无法被复原，属于彻底的匿名处理

B.匿名化后的数据若结合其他信息仍能识别特定自然人，则未达到合规标准

C.去标识化处理后的数据不再属于个人信息，可随意共享

D.临床研究中仅需进行去标识化，无需考虑匿名化

4.关于动物实验的伦理规范，国际上通用的“3R原则”不包括下列哪一项？

A.Replacement（替代）

B.Reduction（减少）