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gsp药品经营质量管理规范

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，

管等工作的人员应具有相应的学历或一定的文化程度经有关培训并考核合格后持证上岗在国家有就业准入规定岗位工作的人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查并建立健康档案发现患有精神病传染

依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定

本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节

实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设

施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。第三条本规范是

药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经

按批号集中堆放有效期的药品应分类相对集中存放按批号及效期远依次或分开堆码并有明显标志六药品与非药品内用药与外用药处方药与非处方药之间应分开寄存易串味的药品中药材中药饮片以及风险品等应与其他药品分开寄存七麻醉药品一类精神药品医疗用毒性药品放射

营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律