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2025年医疗行业检验科检验师检验结果报告审核手册

第1章总则

1.1目适用范围

检验科检验结果报告的审核是保障医疗质量与患者安全的核心环节。本手册适用于各级医疗机构检验科内审员、检验医师、质控专员及实验室技术负责人，涵盖从样本接收到报告发出的全流程审核标准。具体而言，包括但不限于临床实验室标准化委员会（CLSI）EP19-A2文件中规定的危急值报告规范，以及ISO15189:2018质量管理体系对检验报告准确性与完整性的要求。例如，某三甲医院曾因危急值报告延迟导致患者误诊，此类案例凸显了标准化审核的必要性。

1.2目编制依据

本手册依据以下法律法规与行业标准制定：

-《医疗质量管理办法》（2016版）明确要求检验结果报告需“及时、准确、完整”；

-CLSIGP2-A3文件对检验前、中、后质量控制的详细规定；

-中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189:2018标准中关于实验室审核的条款；

-美国病理学家学会（CAP）实验室认证手册中关于报告审核的实践指南。这些文件共同构建了本手册的理论基础，确保其符合国内外医疗质量监管要求。

1.3目编制原则

审核工作需遵循以下原则：

1.风险导向：优先审核危急值报告、高频错误项目（如血气分析PaCO?、肝功能TP胆红素）及新开展检测项目；

2.闭环管