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药学法规考试题目及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.化学药

D.以上都是

2.药品生产许可证的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.10

D.15

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当对营业场所的温湿度进行（）。

A.每日一次监测

B.每日两次监测

C.每周一次监测

D.每月一次监测

4.处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、调剂和使用，处方药和非处方药应当（）。

A.分柜摆放

B.混合摆放

C.随意摆放

D.专柜陈列

5.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.医疗机构制剂许可证

D.药品经营许可证

6.麻醉药品和第一类精神药品处方一次处方量，一般不超过（）日常用量。

A.1

B.3

C.7

D.15

7.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前（）向原发证机关申请变更。

A.30日

B.60日

C.90日

D.120日

8.药品上市许可持有