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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》的制定依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国中医药法》

D.《中华人民共和国反不正当竞争法》

答案：D

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》第一条明确，为加强药品经营和使用质量监督管理，规范药品经营和使用行为，保障公众用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规，制定本办法，不包含反不正当竞争法。

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品注册证书

答案：B

解析：办法第六条规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证，严格按照药品经营质量管理规范要求开展经营活动。

3.药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的质量管理部门负责人应当具备的资质要求是（）

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者初级以上专业技术职称，具备3年以上药品经营质量管理工作经验

B.药学或者医学、生物