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2026年《药品流通监督管理办法》试题(带答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《药品流通监督管理办法》的上位法依据不包括下列哪部法律（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

答案：D

解析：2026版《药品流通监督管理办法》第一条明确，立法依据为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规，消费者权益保护法不属于直接上位法依据。

2.根据2026版《药品流通监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）

A.仅需取得药品生产许可证

B.仅需取得药品经营许可证

C.药品经营许可证，且经营范围与所持药品注册证书载明的药品范围相匹配

D.无需单独取得许可，凭药品注册证书即可开展

答案：C

解析：办法第七条规定，药品上市许可持有人自行批发药品的，无需单独申领药品经营许可证，但从事零售活动的，必须取得与经营范围匹配的药品经营许可证。

3.药品批发企业储存冷藏、冷冻药品的，冷库温度自动监测系统的测点终端布点要求是：每（）平方米面积至少安装1个测点终端，每增加（）平方米至少增加1个测点终端

A.100