医疗厂家面试题库及答案.docxVIP

医疗厂家面试题库及答案

一、单项选择题（共10题，每题5分，总分50分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产许可证的有效期为多少年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.世界卫生组织（WHO）的主要职能不包括以下哪一项？

A.指导各国改进卫生状况

B.制定国际疾病分类标准

C.制定国际药典

D.直接参与各国医疗机构的日常运营管理

3.在医疗器械分类管理中，风险程度最高的医疗器械属于哪一类？

A.I类

B.II类

C.III类

D.IV类

4.药品经营质量管理规范（GSP）主要规范的是药品流通环节的质量管理，其核心目的是什么？

A.保证药品生产质量

B.保证药品使用安全

C.保证药品在流通环节的质量可控

D.保证药品价格合理

5.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业发现新的、严重的药品不良反应，应当向所在地省级药品监督管理部门报告，时限为多少？

A.15日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

6.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外代理人）按照规定程序，对其已上市销售的存在安全隐患的药品予以撤回的过程。根据风险程度，召回分为哪三级？

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级

D.A、B、C级

7.美国食品药品监督管理局（FDA）的主要职责不包括