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医疗产品责任纠纷举证规则

一、医疗产品责任纠纷的基本范畴

（一）医疗产品责任的法律定性

医疗产品责任是特殊的产品责任类型，兼具产品责任与医疗损害责任的双重属性。根据我国民法典及相关司法解释的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。与普通的医疗损害责任不同，医疗产品责任的核心归责原则针对生产者适用无过错责任，针对医疗机构适用过错责任与不真正连带责任，即患者无需举证生产者存在过错即可主张赔偿，医疗机构在赔偿后有权向负有责任的生产者等主体追偿（杨立新，2020）。这种归责原则的设定，本质上是考虑到医疗产品的生产者对产品的质量管控能力更强，而医疗机构作为产品的提供方，负有对产品质量的查验义务，以此倾斜保护处于弱势地位的患者权益。与普通产品责任相比，医疗产品责任的特殊性还在于其与诊疗行为深度绑定，很多情况下损害后果的出现既有可能是产品缺陷导致，也有可能是诊疗操作不规范、患者自身基础疾病等因素导致，进一步提升了举证责任分配的复杂程度。

（二）医疗产品责任纠纷的常见类型

从司法实践的案件分布来看，医疗产品责任纠纷主要分为四类：第一类是药品缺陷纠纷，常见的包括不合格的抗肿瘤药物、抗感染药物、医美注射类药剂等引发的损害，比如注射未经批准的美容针剂导致面部组织坏死、服用不合格的降糖