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软式内镜清洗消毒灭菌共识（2025版）

软式内镜的广泛应用极大地提升了疾病的诊断与治疗水平，但其复杂的内部结构、精密的内部通道以及不耐高温高压的材料特性，使其在清洗消毒与灭菌方面面临严峻挑战。若处理不当，极易成为病原微生物传播的载体，引发严重的医院感染事件。为确保患者安全，保障医疗质量，依据国内外最新研究进展、相关法规标准及临床实践，特制定本共识，旨在为软式内镜再处理的各个环节提供科学、规范、可操作的指导。

第一章总则与基本原则

本共识适用于所有用于诊断和（或）治疗的可弯曲内镜及其附件。核心目标是确保所有经再处理后的软式内镜及其附件达到预期的安全使用标准，即高水平消毒或灭菌状态，杜绝因内镜操作引起的交叉感染。

所有软式内镜的再处理必须遵循以下基本原则：所有内镜在使用后必须立即进行床旁预处理；再处理过程必须在专用的内镜清洗消毒室（区）内，由经过系统培训并考核合格的专业人员完成；必须严格执行“清洗-消毒/灭菌-干燥-储存”的全流程标准化操作，其中彻底的清洗是保证后续消毒灭菌效果的前提和基础；必须采用经过国家卫生行政部门批准或备案的、与内镜材质兼容的清洗剂、消毒剂/灭菌剂；必须建立并落实严格的质量监测与追溯制度，确保全过程可监控、可追溯、可问责。

第二章设施、设备与人员要求

软式内镜的再处理必须在独立设置的内镜清洗消毒室（区）内进行。该区域应布局合理，严格区分污染区、清洁区与无菌区（