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2026年《药品管理法》、《GSP》培训测试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品经营企业审批制度

C.药品追溯制度

D.药品警戒制度

答案：A

解析：2026年修订的《药品管理法》第六条明确，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，其余制度为配套监管制度，非核心制度。

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A.进货检查验收

B.进货评审

C.进货审计

D.进货备案

答案：A

解析：《药品管理法》第七十条规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

3.根据2026版《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应当具备的资质要求是（）

A.执业药师资格

B.药师以上专业技术职称

C.药学相关专业大专以上学历

D.3年以上药品经营管理经验

答案：A

解析：2026版GSP第六十一条明确，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师