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2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年现行《中华人民共和国药品管理法》的最近一次修正施行日期是（）

A.2019年12月1日B.2023年12月29日C.2024年3月1日D.2025年1月1日

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）对药品的（）承担全部责任

A.非临床研究、临床试验阶段安全性B.生产经营全链条质量管理

C.全生命周期安全性、有效性和质量可控性D.上市后不良反应监测责任

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售

A.进货检查验收B.出入库复核C.供应商审计D.冷链管理

4.从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证

A.县级以上地方人民政府B.设区的市级人民政府

C.省级人民政府D.国家药品监督管理局

5.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施的遵守药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）符合性检查，频率为（）

A.对血液制品、麻醉药品生产企业每半年不少于1次B.对注射剂生产企业每年不少于1次

C.对普通药品零售企业每3年不