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2026年《药品管理法》培训考核试题(及答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营质量管理规范认证制度

D.药品价格公示制度

2.药品上市许可持有人（以下简称MAH）是指取得药品注册证书的（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.企业或者药品研制机构等

D.药品研发人员

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

4.药品生产许可证的有效期为（），有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请换发。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

5.下列关于药品包装的说法，错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准

B.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志

D.药品上市许可持有人可根据销售需求，自行缩小标签上药品不