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2026年《药品管理法》培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度B.药品生产许可制度C.药品经营许可制度D.药品追溯制度

答案：A

解析：2026版《药品管理法》进一步强化药品上市许可持有人（MAH）的全生命周期主体责任，明确MAH制度是药品管理领域的核心基础性制度，覆盖药品研制、生产、经营、使用全流程责任追溯。

2.2026版《药品管理法》明确，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向哪个部门报告（）

A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府药品监督管理部门D.县级人民政府药品监督管理部门

答案：B

解析：根据修订后条款，MAH年度报告直接向省级药监部门提交，省级药监部门汇总后同步报送国家药监局，减少层级报送冗余，提高监管效率。

3.下列关于药品零售企业销售处方药的要求，符合2026版《药品管理法》规定的是（）

A.处方经执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员审核后方可调配B.对有配伍禁忌的处方，可直接更正后调配C.销售处方时应当主动向消费者