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2026年《药品管理法》试题(附完整标准答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品法定范畴的是（）

A.用于预防人疾病的血清疫苗

B.用于治疗人疾病的中药饮片

C.用于调节畜禽生殖机能的兽药制剂

D.用于诊断人疾病的体外诊断试剂

2.药品管理应当坚持的首要原则是（）

A.风险管理B.全程管控C.社会共治D.人民健康为中心

3.国家对药品管理实行的最核心的责任制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营许可证审批制度

D.药品追溯制度

4.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任是（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

6.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，但下列哪类药品经国家药监局批准可委托生产（）

A.麻醉药品原料药

B.第一类精神药品制剂

C.医疗用毒性药品

D.疫苗制品

7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度