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ISO/TS21405-2026《健康信息学——药品标识——IDMP本体开发和表示的方法论与框架》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—MethodologyandframeworkforthedevelopmentandrepresentationofIDMPontology

摘要

随着全球医药产业链数字化进程加速，药品标识信息的语义互操作已成为药品全生命周期监管，尤其是药物警戒与电子处方流转的关键技术瓶颈。ISO/TS21405-2026《健康信息学药品标识IDMP本体开发和表示的方法论与框架》作为ISOIDMP（IdentificationofMedicinalProducts）系列标准家族的最新延伸，旨在为IDMP数据模型向OWL本体（OntologyWebLanguage）的映射提供统一方法论与形式化表示框架，以弥补现有标准在机器可读语义化表达层面的空白。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内核与编制原则，详细阐述了其制定过程中在核心概念界定、多国监管数据映射、以及与服务导向架构的兼容性方面的关键技术特征，深入分析了ISO11238、ISO11615等基础标