原创力文档制药企业生产包装GMP管理规范细则
批产品痕迹清场验证清洁后需进行残留检测如TOC微生符合标准后挂清场合格标识设备标识设备需标注名称编号状态运行检修待清洁闲置设备需覆盖防尘罩并标注停用包装物料管理物料接收与检验接收要求包装物料内包材外包材标签说明书需从合格供应商采购接收时核对
1总则
1.1目的
为规范制药企业生产包装环节的GMP（药品生产质量管理规
范）执行，确保药品包装过程符合质量要求、避免混淆与污染、实
现全流程追溯，保障药品安全性、有效性与稳定性
制药企业生产包装GMP管理规范细则
批产品痕迹清场验证清洁后需进行残留检测如TOC微生符合标准后挂清场合格标识设备标识设备需标注名称编号状态运行检修待清洁闲置设备需覆盖防尘罩并标注停用包装物料管理物料接收与检验接收要求包装物料内包材外包材标签说明书需从合格供应商采购接收时核对
1总则
1.1目的
为规范制药企业生产包装环节的GMP（药品生产质量管理规
范）执行，确保药品包装过程符合质量要求、避免混淆与污染、实
现全流程追溯，保障药品安全性、有效性与稳定性
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