生物技术制药复习题及答案.docxVIP

生物技术制药复习题及答案

1.名词解释

（1）生物技术制药：以现代生物技术（包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等）为核心，利用生物体（如微生物、动物细胞、植物细胞）或其代谢产物为原料，通过设计、构建生物系统或改造生物活性物质，制备用于预防、治疗、诊断疾病的生物药物的技术体系。其产品包括重组蛋白、单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物等。

（2）CHO细胞表达系统：中国仓鼠卵巢（ChineseHamsterOvary）细胞为宿主的哺乳动物细胞表达系统，是生产治疗性重组蛋白（如单克隆抗体、细胞因子）的主流平台。其优势在于能进行正确的糖基化修饰、蛋白质折叠和翻译后加工，接近人类蛋白的结构，降低免疫原性。

（3）单克隆抗体人源化：通过基因工程技术改造鼠源单克隆抗体，减少其鼠源成分比例，保留抗原结合区（CDR区），将框架区（FR区）替换为人源抗体序列的过程。目的是降低人体对鼠源抗体的免疫排斥反应（HAMA反应），提高药物的安全性和疗效。

（4）疫苗佐剂：在疫苗中添加的非抗原性物质，通过增强抗原的免疫原性、延长抗原在体内的滞留时间、激活免疫细胞（如树突状细胞）等机制，提升疫苗的免疫应答效果。常见佐剂包括铝盐、MF59（油包水乳液）、CpG寡核苷酸等。

（5）CAR-T细胞疗法：嵌合抗原受体T细胞疗法，通过基因工程技术将患者自身的T细胞提取后，修饰表达嵌合抗原受体（CAR