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药学生产面试题及答案大全

一、选择题（共20分，每题2分）

1.根据GMP（药品生产质量管理规范）的基本原则，下列哪项描述是正确的？

A.质量是检验出来的，不是生产出来的

B.质量是设计出来的，不是检验出来的

C.质量是管理出来的，不是生产出来的

D.质量是控制出来的，不是生产出来的

答案：B

2.在药品生产过程中，将物料从一种状态转变为另一种状态的过程称为：

A.工艺验证

B.工艺流程

C.生产操作

D.质量控制

答案：C

3.关于无菌药品的生产环境，下列哪项描述符合A级（无菌区）的要求？

A.空气洁净度级别为100,000级，背景区域为10,000级

B.空气洁净度级别为10,000级，背景区域为100,000级

C.空气洁净度级别为100级，背景区域为10,000级

D.空气洁净度级别为10,000级，背景区域为1,000级

答案：C

4.在药品生产中，关键工艺参数（CPP）是指：

A.对产品质量有显著影响的工艺参数

B.对产品质量没有影响的工艺参数

C.仅用于记录生产时间的参数

D.仅用于设备维护的参数

答案：A

5.清洁验证的主要目的是为了防止：

A.交叉污染

B.物料浪费

C.设备故障

D.生产延误

答案：A

6.关于批记录，下列说法正确的是：

A.批记录可以事后补记

B.批记录必须由操作人员填写，无需复核

C.