《中草药安全性检测技术规范编制说明》.pdf

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中草药安全性检测技术规范

编制说明

一、标准编制前期研究与工作

(一)立项调研与多单位联合调研

起草工作组联合四川农业大学、江西农业大学、西北农林科技大学开展为期5个月

调研。调研对象包含中药材初加工企业、第三方药检实验室、高校中草药质量安全实验室、

药品监管技术机构。梳理行业主要痛点:

《中国药典》主要给出限量与单项检测方法,缺少完整的从样品接收、制备、前处理、

质控、证实核验成套团体规范;各实验室样品处理、质控执行尺度不一致,同批次样品不

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